2021年1月25日
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Faricimab符合湿性AMD 3期研究的主要终点
根据一份新闻稿,Faricimab在两项3期研究中达到了主要终点,每16周注射一次,获得非劣视力结果,而aflibercept每8周注射一次,治疗湿性年龄相关性黄斑变性。
在TENAYA和LUCERNE进行了研究在美国,45%的参与者在第一年每16周服用faricimab (Genentech)。与每8周注射一次Eylea (aflibercept, Regeneron)的患者相比,受试者获得了非次视力结果。此外,faricimab没有出现新的或意想不到的安全信号。
相同的、随机的、多中心的、双掩膜的、全球性的研究正在评估法瑞昔单抗在1329例湿性AMD患者中的疗效和安全性。
“我们现在已经在4项针对新生血管年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿的3期研究中看到了积极和一致的结果。”李维·葛拉威,医学博士,Genentech首席医疗官和全球产品开发负责人在新闻稿中说。“我们期待将这些数据提交给全球监管机构,目的是尽快为患者提供这种有前景的治疗选择。”
早期报道了阳性结果约塞米蒂和莱茵河糖尿病黄斑水肿的3期研究。