新的AMD疗法旨在减轻治疗负担

老年性黄斑变性是老年人群视力下降的主要原因之一。尽管新的治疗方法在减少视力下降和减缓疾病方面是有益的，但它们往往伴随着困难的负担。

大多数AMD治疗包括眼内注射抗血管内皮生长因子(VEGF)药物，按月或双月缴交。

“如此频繁地来诊所看病，对于那些经常依靠家人或照顾者来接送的老年患者来说，负担非常大，”戴安娜,医学博士斯坦福大学医学院拜尔斯眼科研究所临床事务副主席和眼科教授在电子邮件采访中告诉希利奥。

临床试验表明，抗vegf注射维持了90%以上患者的视力;然而，根据发表在《科学》杂志上的一篇文章，这些结果在现实生活中是不相等的美国杂志管理式医疗．

“临床实践的结果并不总能达到严格的3期试验的结果，”卡罗琳·R。Baumal医学博士,塔夫茨大学医学院的眼科教授写道。“治疗不足以及频繁的抗vegf注射给患者和护理人员带来的负担，都导致了现实世界中视力欠佳的结果。”

虽然治疗负担高，但要跟上就诊频率，以保持治疗效果。

”湿性AMD是一种需要适当跟踪和治疗的慢性疾病，”Do说。“显然，开发新型生物制剂的需求仍未得到满足，这种制剂可以在眼内提供更持久的VEGF抑制。”

“承诺”的新设备

新型港口配送系统(PDS, Genentech)目前正在对AMD患者进行研究，可以显著减轻这一负担。

PDS装置被植入眼睛，并设计在6个月的时间内释放定制的100 mg/mL雷尼单抗配方。然后它会留在眼睛里，并通过自我封闭的隔膜重新填充。

的数据3期ARCHWAY临床试验结果显示，经过PDS植入治疗的眼睛视力比基线平均提高了0.2个字母。此外，98.4%的患者能够在治疗之间坚持完整的6个月，该研究还表明，PDS植入物不低于每月ranibizumab注射。

Do说:“ARCHWAY的研究提供了证据，表明PDS是一种很有前景的新外科设备，可以提供持续的VEGF抑制。”

尽管该设备前景广阔，但视网膜外科医生确实需要认识到某些安全问题。在早期试验中，术后出血的风险增加，但手术技术的改变降低了风险。然而，由于该设备停留在眼睛内，有额外的风险眼内炎和结膜回缩。

Do补充道:“在手术结束时，小心处理结膜并适当覆盖植入物是必要的。”

还需要注意的是，并不是每个患者都适合使用半死症装置。根据Do的说法，那些对治疗和延长抗vegf方案反应良好的人，那些需要手术干预的合并青光眼的人，以及那些有结膜疾病或结膜瘢痕的人都不需要PDS设备。

她说:“基于办公室的治疗仍将是主要的治疗手段。”“如果湿性AMD患者对玻璃体内抗vegf药物有反应，但需要高频治疗(每月一次)，那么该患者可能是半死症的良好候选者。”

新的治疗方法

Faricimab (Genentech)是另一种即将问世的治疗方案。

faricimab是一种双特异性抗体，针对血管生成素-2 (Ang-2)和VEGF-A两种途径。已经有四项三期试验显示faricimab延长治疗时间的阳性结果治疗AMD和糖尿病性黄斑水肿。

每隔4个月注射一次，与阿利伯西普(Eyelea, Regeneron)相比，每2个月注射一次，视力无下降。

TENAYA和LUCERNE的试验涉及湿性AMD的faricimab，包括1329例患者在2、3或4个月时接受6mg faricimab。

根据基因泰克的一份新闻稿，两组试验的平均视力比基线提高了5.8和6.6个字母，而aflibercept组的视力比基线提高了5.1和6.6个字母。

“此外，45%使用faricimab治疗的眼睛能够在第一年每4个月接受一次治疗，大约34%的眼睛能够在第一年每3个月接受一次治疗，”Do说。

最近进入AMD治疗领域的是KSI-301。另一种抗vegf药物，科迪亚克科学公司的研究治疗是建立在该公司的抗体生物聚合物结合物(ABC)平台上，旨在比现有的治疗方法更长时间地维持眼组织中的有效药物水平。

”KSI-301的第1年数据在未接受治疗的湿性AMD患者中，66%的眼睛达到了6个月的无治疗间隔，”Do说。“此外，78%的患者间隔4个月或更长时间。”

研究数据还显示，54%的湿性AMD患者在接受三次负荷剂量的KSI-301后，第一年只需要一次再治疗。

“进入视网膜领域并继续为我们的患者开发新型药物是非常令人兴奋的，”Do说。“我相信，在不久的将来，我们将为湿性AMD患者提供更有效的治疗方法。”