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2021年2月15日
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Faricimab可延长DME、湿性AMD的治疗间隔时间
根据Genentech的新闻稿，4项试验的新3期结果表明，faricimab可以为湿性年龄相关性黄斑变性或糖尿病黄斑水肿患者提供延长治疗间隔时间。
结果显示，与每2个月服用一次的aflibercept相比，每4个月服用一次的faricimab可获得良好的视力。
“这些积极的结果表明，faricimab有潜力成为15年来首个治疗新血管性老年性黄斑变性的新药，以及近10年来治疗糖尿病黄斑水肿的新药。”李维·葛拉威，医学博士，Genentech首席医疗官和全球产品开发负责人在新闻稿中说。
约塞米蒂和莱茵河是相同的、随机的、多中心的、双掩膜的研究，评估faricimab与aflibercept在1,891例患者中治疗DME的疗效。两组分别评估了faricimab 6mg、aflibercept 2mg、faricimab 6mg、aflibercept 6mg和aflibercept的给药间隔，分别为4个月和2个月。
TENAYA和卢塞恩是相同的、随机的、多中心的、双掩膜的研究，评估faricimab治疗1329例湿性AMD患者。两组研究人员对faricimab 6mg和aflibercept 2mg进行了研究，分别在第20周和第24周对疾病活动进行评估后，每隔2、3或4个月定期给药，aflibercept 2mg每隔2个月定期给药。
新闻稿称，在所有四项试验中，Faricimab都没有显示出新的或意想不到的安全信号。
Genentech计划将所有四项研究的结果提交给FDA和欧洲药品管理局，寻求faricimab用于治疗DME或湿性AMD患者的批准。