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2021年1月25日
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Acalabrutinib对CLL的疗效和安全性与ibrutinib相当

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根据一项随机3期试验的topline结果,Acalabrutinib与ibrutinib在此前治疗过的高危慢性淋巴细胞白血病的成人患者中具有类似的PFS获益。

然而,病人分配acalabrutinib (Calquence、阿斯利康)与使用伊布替尼(Imbruvica;詹森,Pharmacyclics)。

ELEVATE-RR试验是第一项比较两种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗CLL患者的3期试验。

该试验达到了其主要终点,acalabrutinib治疗的患者无进展生存期(PFS)较好。该试验也达到了一个关键的次要终点的安全性,结果显示有统计学意义的房颤发生率降低acalabrutinib组。

另外的检测显示,3级或更高级别的感染或Richter转化在组间没有差异。

Acalabrutinib的安全性与之前的研究结果一致。

José Baselga,医学博士
何塞Baselga

“经过超过40个月的随访,今天的结果证实Calquence——一种选择性BTK抑制剂——在治疗心房颤动的同时显示出优越的安全性,而不影响疗效。”José Baselga,医学博士,阿斯利康肿瘤研究和开发执行副总裁在公司发布的新闻发布会上说。“所有的数据证实了我们对Calquence有利的收益-风险剖面的信心。”

试验的完整数据将提交给医学会议。