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食品及药物管理局。新冠病毒(COVID-19)更新:FDA批准辉瑞生物科技COVID-19疫苗用于青少年紧急使用,这是抗击大流行的另一项重要行动。https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-emergency-use.2021年5月10日通过。

披露:比尔斯和伍德考克没有披露相关的财务信息。博拉受雇于辉瑞公司。
2021年5月10日
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FDA批准辉瑞生物技术疫苗用于12至15岁儿童

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食品及药物管理局。新冠病毒(COVID-19)更新:FDA批准辉瑞生物科技COVID-19疫苗用于青少年紧急使用,这是抗击大流行的另一项重要行动。https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-emergency-use.2021年5月10日通过。

披露:比尔斯和伍德考克没有披露相关的财务信息。博拉受雇于辉瑞公司。
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FDA周一批准辉瑞生物科技COVID-19疫苗在12至15岁儿童中使用。

以前适用于16岁或以上的人员以前可用的疫苗仍然是任何儿科人口可用的唯一一个Covid-19拍摄。FDA修订了紧急使用授权(EUA)发布在12月包括年龄较小的团体。

来源:Adobe股票。
FDA已授权辉瑞生物科技公司在12至15岁儿童中紧急使用。来源:Adobe股票。

FDA代理专员简妮特博士,称为扩大的EUA“对抗Covid-19大流行的重要一步。”

“今天的行动允许从Covid-19保护更年轻的人​​口,让我们更接近返回到一个正常感,并结束大流行的”伍德科克在新闻发布中表示。“父母和监护人可以放心,原子能机构对所有可用数据进行严格和全面的审查,因为我们对所有Covid-19疫苗紧急使用授权。”

辉瑞和BioNTech正式要求FDA上个月扩大EUA的依据三期数据表明疫苗对12至15岁的儿童是安全有效的。

据美国儿科学会统计,截至5月6日,超过380万儿童被确诊为COVID-19,占美国病例总数的14%。

扩大的EUA“是将拯救生命的疫苗带给儿童和青少年的一个至关重要的步骤”,美国儿科学会主席Lee Savio Beers,医学博士,FAAP,他在一份声明中说。“在过去的一年里,我们最年轻的一代承担了沉重的负担,而疫苗是一个充满希望的迹象,表明他们将能够开始体验所有对他们的健康和发展非常重要的活动。”

上周,总统乔•拜登(Joe Biden)他宣布了一个三点计划,至少部分获得全国70%的土地7月4日疫苗接种疫苗这包括为12至15岁的儿童接种疫苗。

拜登表示,白宫将在EUA发布后"立即采取行动",并将在约20,000家药店提供儿童疫苗,此外还将直接向儿科医生运送疫苗。

美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会定于周三举行会议,就在新批准的年龄组中使用疫苗的建议进行投票。

辉瑞首席执行官兼董事长艾伯特Bourla兽医学博士,博士该公司还计划于今年9月向FDA提交一份针对2 - 5岁和5 - 11岁儿童疫苗使用的EUA申请。