读下FDA要求强生丢弃巴尔的摩工厂生产的更多批次疫苗
美国食品药品监督管理局(FDA)已告知强生，一家工厂生产的更多批次COVID-19疫苗必须被丢弃。
在一份声明中，FDA表示，它确定巴尔的摩的Emergent BioSolutions生产设施的“几批”批次“不适合使用”。它没有说该国唯一授权的一针COVID-19疫苗有多少剂量受到影响，但是纽约时报报道由于潜在的污染，该机构要求制药商扔掉大约6000万剂。
强生公司已经放弃了一批新冠疫苗据报道总共有1500万剂该公司当时表示，今年早些时候，在巴尔的摩工厂的质量检查后，“发现了一批不符合质量标准的药品”。这家工厂当时正在生产强生和阿斯利康的COVID-19疫苗，今年早些时候，工人们“意外地合并”了两种疫苗的成分，导致剂量受到污染，纽约时报首次报道．
该工厂正在接受FDA的审查，FDA周五表示，它还没有准备好将该工厂作为强生疫苗的授权生产工厂，强生疫苗已被批准根据紧急使用授权(EUA)提供的自今年2月以来。
不过，FDA表示，已批准该工厂生产的两批疫苗在美国使用或运往其他国家。纽约时报报道称，这两批共有1000万剂。
“FDA的决定,包括这两个批次的疫苗药物物质在欧洲大学协会詹森COVID-19疫苗意味着詹森疫苗用这种药物物质可用于美国或出口到其他国家,”FDA说,引用强生公司子公司开发疫苗。”一个条件在任何这些批次的出口,或从这些批次的疫苗生产,詹森和紧急同意,FDA可以共享相关信息的生产批次下一个适当的保密协议,与监管当局的国家的疫苗可以使用。”
FDA还表示，将疫苗的冷冻时间从3个月延长到4个半月。
参考:
等。FDA要求强生公司扔掉在问题工厂生产的约6000万剂药物。纽约时报．2021年6月11日。2021年6月11日生效。https://www.nytimes.com/2021/06/11/us/politics/johnson-covid-vaccine-emergent.html?smid=tw-nytimes&smtyp=cur．
