10月15日,2020年
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FDA警告可能与NSAIDS相关的胎儿风险

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FDA宣布,非甾体抗炎药制造商将被要求更新其包装警告,列出怀孕20周或之后使用该药物的妇女的潜在胎儿风险。

原子能机构通知罕见,严重,肾脏问题和肾脏胎儿胎儿的报告报告的医疗保健专业人员在其怀孕的下半年使用NSAID的胎儿中的胎儿,这可能会增加可能的可能性妊娠相关并发症

美国食品和药物管理局
“该机构正在利用其监管权力,告知妇女和她们的医疗保健提供者,如果在怀孕20周左右及之后使用非甾体抗炎药,会有风险。”Patrizia Cavazzoni. 医学博士说。来源:Adobe股票

“女性了解她们在怀孕期间可能服用的药物的好处和风险是很重要的,”PatriziaCavazzoni.医学博士,FDA药物评估和研究中心的代理总监,在新闻稿中表示。“为此,原子能机构正在利用其监管机构通知妇女及其医疗保健提供者,如果在怀孕20周后使用NSAID,则为风险。”

标签更改适用于两者处方药和非处方药,如布洛芬、萘普生、双氯芬酸和塞来昔布等,目的是减轻疼痛、退烧、防止血栓和减少炎症。然而,FDA指出,低剂量阿司匹林不需要更改标签。

据该机构称,羊水过少(羊水含量低)可以在开始服用这些药物几天或几周后检测到,但最早可能在两天后检测到启动定期的NSAID使用.FDA指出,如果女性停止服药,这种情况通常会自行解决。

“对于处方NSAIDs,FDA要求改变规定信息,以描述导致未导致低羊水的未出生婴儿的肾脏问题的风险,并建议NSAID在约20周至怀孕30周内受到限制风险,“FDA在释放中说。“警告避免在怀孕约30周后避免持续持续的纳夫,所以已经包含在处方信息中,因为在此期间服用这些药物可能导致未出生的婴儿的心脏问题。”

然而,该机构表示,如果卫生保健提供者认为在怀孕20至30周期间有必要使用非甾体抗炎药,则应将其使用限制在最低有效剂量和最短时间内。同样,成人非甾体抗炎药的制造商也将对其药品事实标签实施类似的更新。