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阿瓦科潘治疗anca相关血管炎1年的疗效优于泼尼松
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根据数据显示,阿瓦科潘在预防抗中性粒细胞胞浆抗体相关血管炎患者1年复发方面优于泼尼松缓减剂,并且在6个月控制疾病方面至少与类固醇一样有效。
“高剂量类固醇目前是控制血管炎的严重炎症所必需的,但它们的毒性是患者的主要问题,而且它们并不总是有效,”David R.W. Jayne医学博士,FMedSci,英国阿登布鲁克医院和剑桥大学的研究人员说Healio风湿病学.“阿瓦科潘的补体抑制是一个真正的机会,可以用一种更安全的药物取代类固醇,而且在控制疾病方面似乎更有效。”
比较avacopan (CCX168, ChemoCentryx)与a强的松减量计划在同时接受免疫抑制药物治疗的anca相关血管炎患者中,Jayne和同事进行了ADVOCATE研究,这是一项3期随机对照试验。共331名anca相关血管炎患者按1:1的比例接受每日2次口服阿瓦科潘30 mg或口服泼尼松。所有参与者也接受了环磷酰胺,然后是硫唑嘌呤,或利妥昔单抗(利妥昔单抗,基因泰克)。
研究人员使用了两个主要的终点。第一个是缓解,定义为在前4周未使用糖皮质激素的情况下,第26周时伯明翰血管炎活动评分(BVAS)为0。第二个主要终点是持续缓解,定义为26周和52周的缓解。对两个终点进行非劣效性和优越性分析。
据研究人员称,他们的发现发表在新英格兰医学杂志,两组患者基线时平均BVAS均为16avacopan和强的松组。阿瓦科潘治疗组第26周缓解率为72.3%,泼尼松治疗组缓解率为70.1%(估计共同差异= 3.4个百分点;95% CI, -6至12.8)。在52周后观察到持续缓解的阿瓦科潘组为65.7%,而接受强的松组为54.9%(估计共有差异= 12.5个百分点;95%可信区间,2.6 - -22.3)。
在安全性方面,37.3%使用阿瓦科潘治疗的参与者显示严重的不良事件,排除血管炎恶化与泼尼松组的39%相比。
“提倡研究表明,avacopan至少类固醇一样有效地控制疾病在6个月,所有患者免疫抑制,但6 - 12个月,之后逐渐减少的类固醇,avacopan集团做更好的通过预防复发,“杰恩说。次要终点也显示了阿瓦科潘在肾功能恢复、生活质量恢复和副作用更少方面的优势。
阿瓦科潘将为病人和他们的医生提供类固醇和更好的全面疾病控制的潜力,”他补充道。“这可能对患者有长期的好处,降低终末期肾衰竭的风险,降低骨质疏松和白内障等类固醇引起的损害的风险,并减少复发事件的数量。”