FDA:强生新冠疫苗与Guillain-Barré综合征有关

美国食品药品监督管理局表示，强生公司的COVID-19疫苗可能会增加Guillain-Barré综合征的风险。

纽约时报7月12日报道官方确认了100例Guillain-Barré综合征疑似病例，这是一种与疫苗有关的神经系统疾病，人体免疫系统破坏神经细胞，导致肌肉无力，有时甚至瘫痪。其中95%被认为“病情严重，需要住院治疗”。

根据FDA的说法，在大多数情况下，格林Barré综合征的症状在接种疫苗后的6周内开始出现。然而，该机构也表示，这种情况发生的几率“非常低”。

FDA敦促患者立即拨打911，如果他们注射了强生疫苗，并出现虚弱或刺痛感，特别是在腿部或手臂，而这种感觉正在恶化和扩散;在行走、面部运动(如说话、咀嚼或吞咽)以及膀胱或肠道控制方面有问题;复视或无法转动眼睛;或任何过敏反应。

在此之前,两项研究发表在神经病学年鉴他说，在接受COVID-19疫苗后，出现了“Guillain-Barré综合征的一种不同寻常的变种”的小集群。在这些群集中Guillain-Barré综合征的发生率大约比预期的基线发生率高4到10倍。

FDA咨询小组在过去的2月份，他们一致投票建议批准强生公司的疫苗。一天后，FDA授予该疫苗紧急使用授权；疫苗很快就开始推广FDA的行动。

然而，强生公司疫苗的推出并非一帆风顺。今年3月，该公司证实：放弃了一批新冠疫苗在生产现场发生事故后的剂量。然后在6月，FDA告诉强生更多的批次必须被丢弃表示受影响的批次“不适合使用”。此外，FDA和CDC暂停在确定注射和血凝事件之间的联系后，推出疫苗。

工具书类

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